Q01 化粧品輸入代行とは？ ＝＝＞販売だけに専念するためのものです。 化粧品輸入代行とは、自社で化粧品製造販売業の許可（ライセンス）の取得を不要とするのが輸入代行と呼ばれるものです。 製造販売後安全管理の方法が、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令（GVP省令）に適合している。「製造業」と「製造販売業」は別の業許可で、必要であればその両方を取得しなければならないということは注意してください。各種細かい規制がありますので、化粧品の製造や販売を考えている方は、注意しましょう。知らないまま事業を行っていると罰則があります。「化粧品製造販売業」の許可は、企業としての責任体制の審査や製品の製造方法、管理体制の審査を得たうえで許可されるかどうか判断されます。化粧品メーカーが国内で「化粧品製造販売業」の業許可を取得するためには、都道府県知事の許可が必要です。また、これらの業許可を取得するためには、各々の業に対して1名から3名の有資格者を雇用する必要があります。化粧品製造業には区分が２つあり、製造する品目の業務に応じた区分の許可を取得する必要があります。化粧品を製造するためには化粧品製造業許可が必要で、製造には、包装、表示、保管行為も含まれます。化粧品製造業は化粧品の製造だけ行うことができる許可なので、化粧品製造業の許可だけでは、製品を市場に出荷することができません。 化粧品の製造販売業の許可は、国内市場に出荷し、販売を行うための許可ですが、 化粧品の製造業許可は、化粧品の製造そのものを行うための許可になります。 そして、この化粧品製造業許可は、区分が2つに分かれてますの・・・ 品質管理の方法が、医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令（GQP省令）に適合している。化粧品を製造または輸入して販売しようとする場合は化粧品の製造業または製造販売業の業許可を取得しなければなりません。先ほど説明した化粧品製造販売業の総括製造販売責任者に指名できるものは、以下のいずれか資格要件を満たす必要があります。医薬品医療機器法（薬機法）では、化粧品を次のように定めています。3.
化粧品製造販売業: 67,100円 : 63,100円: 74,700円: 医療機器製造販売業（第一種） 148,600円: 156,700円: 155,300円: 医療機器製造販売業（第二種） 131,900円: 140,100円: 130,900円: 医療機器製造販売業（第三種） 92,900円: 98,400円: 98,200円 ※ 動物用医薬品 の製造販売、製造業の許可については、手数料では … 化粧品を製造・輸入・販売などを考えている人は、手続きをとる必要があります。この記事を参考にして正式な手続きをとり、安全な事業運営をしていきましょう。 ⇒薬事法ok・ng表現がわかる？！薬事表現の具体例集148を無料プレゼント中！ 化粧品を市場に流通させるには 市場にある製品に対して最終的な責任を負い、製品の副作用、苦情、事故情報などを国内外から収集し、市販後の製品について安全管理を行います。収集した情報から製品に何らかの問題があると判断した場合は、必要に応じて製品の回収などを行う責任があります。法律からマーケティングまでのトータルマーケティングで、健康美容ビジネス企業をお手伝いします。まず初めに、製造または輸入しようとしている商品が化粧品を規制している法律「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、医薬品医療機器法または薬機法）で化粧品に該当するが確認します。医薬品や医療機器では販売に販売業許可が必要ですが、化粧品には必要ありませんので販売だけであれば誰でも可能です。化粧品とは、「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なもの（医薬品医療機器法第2条第2項）」と定義されています。化粧品に該当するようであれば、化粧品製造販売業や化粧品製造業といった業許可の取得を検討します。ただし、薬用化粧品などは医薬品医療機器法上では化粧品ではなく医薬部外品に該当します。化粧品を輸入する際にも、医薬品医療機器法を順守する必要があります。製造販売業の業許可を持つ業者しか輸入は認められていません。さらに、配合成分の確認と行政への輸入販売等の届出、通関、成分表示を経て販売が可能になります。化粧品を製造・輸入・販売などを考えている人は、手続きをとる必要があります。この記事を参考にして正式な手続きをとり、安全な事業運営をしていきましょう。化粧品製造販売業は通常企業で取得しますが、そのためには企業内で以下の要件を満たす必要があります。1. 申請者（法人であるときはその業務を行う役員を含む）が欠格条項※に該当しない。化粧品製造業は通常企業で取得しますが、そのためには企業内で以下の要件を満たす必要があります。薬事法ドットコムは、薬機法、景表法関連法規に精通したエキスパートを擁し、1995年から20年間で大手企業などを含む600社以上へコンサルティングを行ってきました。例えば、基礎化粧品、メイクアップ化粧品、シャンプー、リンス、石鹸なども化粧品です。医薬品医療機器法で定義された化粧品に該当する製品を、日本国内に流通、製造するためには、医薬品医療機器法に基づく化粧品製造販売業や化粧品製造業といった業許可を取得する必要があります。製造販売は「その製造等（他に委託して製造する場合を含み、他から委託を受けて製造する場合を含まない。）をし、又は輸入をした医薬品（原薬たる医薬品を除く。）、医薬部外品、化粧品又は医療機器を、それぞれ販売し、賃貸し、又は授与すること」（医薬品医療機器法第2条第12項）と医薬品医療機器法で定義されています。2. Q0x 化粧品輸入代行の基本的質問事項. 化粧品輸入代行サービスページです。株式会社ドリームトゥルースでは大阪本町で化粧品のoem製造から化粧品輸入代行、化粧品パッケージ・容器デザインやlp（ランディングページ）制作までトータルにサポートさせて頂きます。
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