薬＋読 編集部からのコメント.
レブラミド適正管理手順（RevMate）の評価と ... -3.RevMateの説明に用いられる資材の患者評価 8 -4.RevMateの理解度 9 -5.RevMateの負担度 9 ... 9.患者向け調査票 55 10.医師向け調査票 60 11.薬剤部向け …
厚生労働省は2016年に入院患者へのご投与が相次いだことを受け、多発性骨髄腫治療薬「レブラミド」と「ポマリスト」の管理や使用方法などを定めた適正管理手順（RevMate・レブメイト）を改訂し、注意喚起を都道府県に発出しました。
「多発性骨髄腫」「5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形性症候群」「再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫」「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫」です（引用1）。レブラミドはサリドマイド誘導体です。レブラミドはヒトにおいて催奇形性を有する可能性があるため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、決して投与しないよう、お願いいたします（引用1）。現在、セミナー/インターネットシンポジウム 開催の予定はございません。レナリドミドは精液中へ移行することから、投与終了4 週間後まで、性交渉を行う場合は極めて有効な避妊法の実施を徹底（男性は必ずコンドームを着用）させ、避妊を遵守していることを十分に確認してください。また、この期間中は妊婦との性交渉は行わせないでください（引用1）。・腎機能に障害のある患者にレブラミドを投与する場合は、下表に示すクレアチニンクリアランス値を参考値としてレブラミド投与量及び投与間隔の調節を考慮してください。※これらの資材は、レブラミド、ポマリストそれぞれの製品ホームページ、もしくはRevMateホームページよりダウンロードできます。Copyright © Bristol-Myers Squibb and/or its affiliate/subsidiary妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないでください。カニクイザルでの生殖発生毒性試験では、妊娠中にレナリドミドを投与された母動物の胎児に奇形が認められています。レナリドミドはヒトで催奇形性を有する可能性があります（引用1）。レブラミドによる重篤な皮膚障害の予防法は確立していません。観察を十分に行い、異常が認められた場合には、以下の対処法をご参照いただき、適切な処置を行ってください（引用2）。レナリドミドはサリドマイド誘導体であり、ヒトにおいて催奇形性を有する可能性がある薬剤です（引用1）。薬剤曝露を避ける観点から、一包化もしくはPTPシートから開封することは推奨されません。長期保存試験、加速試験、苛酷試験（光）の結果、何れの測定項目も変化を認めませんでした（引用1）。※年末年始の休止期間： 2018年12月27日（木）18時 ～ 2019年1月6日（日）レナリドミドの乳汁中への移行性は検討されておらず、安全性が確立していません（引用1）。 授乳中の女性には投与しないことが望ましいですが、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させてください（引用2）。授乳中の女性には投与しないことが望ましいですが、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させてください（引用1）。腎機能障害患者では、レブラミドの血中濃度が上昇することが報告されているため、投与量及び投与間隔の調節を考慮するとともに、患者の状態をより慎重に観察し、有害事象の発現に十分注意してください（引用1）。こちらのページではお使いの機器を縦向きにすることをお勧めします。腎機能障害患者での単回投与時の薬物動態パラメータ（平均値±SD）レブラミドはサリドマイド誘導体です。レブラミドはヒトにおいて催奇形性を有する可能性があるため、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、決して投与しないよう、お願いいたします（引用1）。アナフィラキシー、血管浮腫、発疹、蕁麻疹等の過敏症、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群: SJS）、中毒性表皮壊死症（Toxic Epidermal Necrolysis: TEN）があらわれることがあります。また、サリドマイドによる重篤な過敏症の既往歴のある患者は注意が必要です（引用1）。患者の状態を観察しながら慎重に投与してください。一般に生理機能が低下しています（引用1）。 薬剤配布プログラム：RevMate®（レブラミド ・ポマリスト適正管理手順）の実施 16 医療関係者向け資材（適正使用ガイド）の作成 と提供 16 患者向け資材の作成と提供 17 企業ホームページにおける本剤の副作用発現 状況の公表 17
くすりのしおり: 2.5mg; 5mg; 患者向医薬品ガイド: PDF（661KB） レブラミド・ポマリストを服用される患者さんのご家族の方へ 患者説明用資材 レブメイト ®のご案内 RevMate レブラミド®・ポマリスト®適正管理手順 医療関係者用 2020年2月版.
レブラミドとポマリストをめぐっては、昨年7月に患者の薬袋に患者名を記載しなかったことなどから、本来の患者とは別の人にレブラミドを誤投与する事故が発生。 レブラミドカプセルのよくあるご質問 (faq)についてご紹介します。「bms healthcare」はブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社が提供する医療関係者向け情報サイトです。 ヤンセンファーマ株式会社のホームページです。ヤンセンは、ジョンソン・エンド・ジョンソングループの医薬品部門として、がん・精神・神経疾患、代謝・循環器疾患、免疫疾患、感染症・ワクチンの領域で人々の健康への貢献を目指しています。 厚生労働省は2016年に入院患者へのご投与が相次いだことを受け、多発性骨髄腫治療薬「レブラミド」と「ポマリスト」の管理や使用方法などを定めた適正管理手順（RevMate・レブメイト）を改訂し、注意喚起を都道府県に発出しました。他の薬剤と区別して管理することや服薬後はPTPシートを回収するなどの内容を記載したということです。改訂されたRevMateでは、外来患者だけでなく、入院患者に対する誤投与の回避を徹底するため、薬剤の管理に関する項目に「入院患者の場合」を追加。他の薬剤と区別して管理することや配薬時に本人確認を行うことを盛り込んだ。また、服薬後はPTPシートを回収するなど、安全に処方できる体制をとること、他院から薬剤を持ち込んだ場合や一次帰宅時の薬剤管理手順を設定することなどの内容を記載した。さらに、用語の定義に関する項目には、同剤の調剤と管理を行う責任薬剤師の代行となる「RevMateの手順に関わる薬剤師」の項目を新設。「責任薬剤師の管理下で、RevMate手順を遵守し、当該業務を代行する薬剤師」としたほか、「病棟看護師」も新たに設け、「薬剤師と協働して、患者に対しレブラミド、ポマリストの配薬または服薬確認を行う者」と定義づけた。両剤をめぐっては、昨年7月に患者の薬袋に患者名を記載しなかったことなどから、本来の患者とは別の人にレブラミドを誤投与する事故が発生。厚労省は8月に、手順書の確認や必要な安全管理対策を行うことなどを求める通知を発出したが、その後も誤投与が続出し、嘔吐や胃の違和感といった健康被害が確認された。これらを踏まえ、RevMateの改訂が必要と判断し、先月24日の薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で改訂を了承していた。医療従事者向けの教育資材に関しては、新たに看護師向けの資材を追加し、医師や責任薬剤師だけでなく、RevMateの手順に関わる薬剤師と病棟看護師にも教育資材を提供することとした。厚生労働省は15日、セルジーンの多発性骨髄腫治療薬「レブラミド」（一般名：レナリドミド）と「ポマリスト」（一般名：ポマリドミド）の管理や使用方法などを定めた適正管理手順（RevMate）を改訂し、医療機関などに注意喚起を促す通知を都道府県に発出した。昨年、入院患者への誤投与が相次いだことを受けたもの。他の薬剤と区別して管理することや配薬時に本人確認をすることなど、外来患者だけでなく入院患者への誤投与回避を重視する内容に改めた。 薬剤配布プログラム：RevMate（レブラミド ・ポマリスト適正管理手順）の実施 18 医療関係者向け資材（適正使用ガイド）の作成 と提供 18 患者向け資材の作成と提供 19 企業ホームページにおける本剤の副作用発現 状況の公表 19 1．背景（RevMate®;レブラミド®適正管理手順策定の経緯） レナリドミド水和物（以下，本剤）は免疫調節薬（IMiD®）と呼ばれる薬剤の1 種である。現 在のところ，妊娠カニクイザルを用いた試験で，出生仔に奇形が認められている。
歌舞 伎 場所, 革命前夜 歌詞 ミソシタ, ラツィオ 得点 ランキング, 先生 既婚者 生徒 恋愛, ダッジ チャレンジャー 故障, 自尊感情 低い 恋愛, Shall We ダンス, 大門未知子 なぜ 倒れた, 怪奇恋愛作戦 動画 1話, 28歳 転職 女 未経験, 東工大 英語 2014, アーセナル 日本人 歴代, コーヒー 計量 容器, Μ's Aqours 違い, Judge Eyes 死神の遺言 Steam, シーホース 三河 ユニフォーム, ゲゲゲの鬼太郎 千年呪い歌 夜叉, 恋と嘘 3巻 ネタバレ, あいの うた 2話, ロボット じゃ ない ~君に夢中 BS, 小野伸二 怪我 いつ, Pixiv ランキング 入るには 小説, 学校の怪談 天邪鬼 かっこいい, フェミークリニック 口コミ シミ, キム秘書がなぜそうか 14話 あらすじ, ヒプマイ 5th DVD, マセラティ エンブレム 後ろ, ブリジストン 自転車 届か ない, 蒼い炎 イトヲカシ Mp3, 原口元気 嫁 整形, Spice Girls Stop 和訳, フクイ 靴 材料, だんだん になる ます ます になる 英語, NBA ウルブズ ユニフォーム, スカイ キャッスル 日本放送, 変 に 町長, 日本 サッカー チャント 海外, Fate/ Heaven's Feel 1章 動画 フル 無料, 韓国ドラマ お似合い カップル,