カイプロリスは凍結乾燥注射剤です。注射用水で溶解後、5%ブドウ糖液で希釈して、使用します。 投与方法について、「レナリドミド及びデキサメタゾン併用の場合」、「デキサメタゾン併用の場合」のいずれかを以下より選択してください。 再発・難治性の多発性骨髄腫に対するkd療法とその注意点. ※「デキサメタゾン併用の場合」の調製・投与方法については8ページ目よりご覧ください。＊添付文書上、最終濃度についての規定はございません。必要量を10分かけて投与できるように調製してください本ウェブサイトは、医療関係者の方を対象にオンコロジーに関する情報を提供することを目的としています。※2019年11月22日に新用量が承認されました。新用量については、以下をご覧ください。カイプロリスのバイアルラベルは、点滴バッグへ貼付できるラベルが採用されています。体表面積から算出した必要量をシリンジでバイアルから抜き取り、50mLの5％ブドウ糖液*に注入します。当サイトは医療関係者（医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師等）の方に情報提供することを目的としています。体表面積から算出した必要量をシリンジでバイアルから抜き取り、50mL、または100mLの5%ブドウ糖液*に注入してください＊添付文書上、最終濃度についての規定はございません。必要量を30分かけて投与できるように調製してくださいこれよりブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）、小野薬品工業（株）の共同運営サイトに移動します。 リンク先のサイトはブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）のプライバシーポリシー、利用規約が適用されます。カイプロリス点滴静注用10mg、カイプロリス点滴静注用40mg2mg/mLの濃度になるよう、10mg製剤には注射用水5mLを、40mg製剤には注射用水20mLを注入します。※「レナリドミド及びデキサメタゾン併用の場合」の調製・投与方法については2ページ目よりご覧ください。カイプロリスは凍結乾燥注射剤です。注射用水で溶解後、5%ブドウ糖液で希釈して、使用します。※「レナリドミド及びデキサメタゾン併用の場合」と「デキサメタゾン併用の場合」の調製・投与方法が動画中に併記されておりますのでご注意ください。投与方法について、「レナリドミド及びデキサメタゾン併用の場合」、「デキサメタゾン併用の場合」のいずれかを以下より選択してください。 多発性骨髄腫の治療薬、プロテアソーム阻害剤カイプロリスの投与方法、スケジュールを図で解説します。レナリドミドとデキサメタゾンと併用する場合と、デキサメタゾンと併用する場合の投与スケジュールがあります。 カイプロリス. カイプロリスの投与中、体に異常（副作用）があらわれることがあります。副作用に早く気づけば、それだけ早く対応でき、重症化を防げます。 また、副作用に適切に対処することで、日常生活への影響を少なくでき、治療の継続につながります。 カイプロリス点滴静注用40mgの用法・用量 〈レナリドミド及びデキサメタゾン併用〉通常、成人には1日1回、本剤を1、2、8、9、15及び16日目に点滴静注し、12日間休薬する この28日間を1サイクルとし、12サイクルまで投与を繰り返す カルフィルゾミブ カイプロリス 56mg/m2 DIV day1-2、8-9、15-16 デキサメタゾン レナデックス錠 20mg/body po day1,2,8,9,15,16,22,23 イキサゾミブ ニンラーロカプセル 4mg/body po day1、8、15 どんなに有効性のある薬剤であっても、その有効性を最大限に発揮する前に投与中止になってしまっては元も子もありません。上記リンクにあるCLARION試験の結果が出ない限りは、メルファランを足した併用療法においてベルケイドより優れるとは言い切れません。この違いは有効性以上に臨床的意義が大きいです。なぜなら、ベルケイドは高い抗腫瘍効果はあるものの、末梢神経障害の副作用により投与中止に至る機会が多いからです。以上のことから、ベルケイドよりも末梢神経障害の発現率が低いカイプロリスには多発性骨髄腫の治療薬として期待できるでしょう。以上のように、カイプロリスはベルケイドよりも期待されたプロテアーソム阻害薬であるものの、その期待を裏付ける結果を日本人の多発性骨髄腫の患者に適応するのは時期尚早です。同じプロテアーソム阻害薬でありながら末梢神経障害が少ない理由は、カイプロリスはベルケイドと比べてプロテアーソムに対して高い選択性を示し、かつプロテアーソム以外のその他のプロテアーゼを阻害しないためです。１つ目は、ENDEAVOR試験のカイプロリスの投与量が日本国内で承認されている容量よりも２倍である点です。がん情報サイト「オンコロ」は3Hメディソリューション株式会社/3Hクリニカルトライアル株式会社が運営しています。カイプロリスは次世代プロテアソーム阻害薬として位置づけられ、その効果はベルケイド以上に期待されています。しかし、カイプロリスはベルケイドにない明らかな違いがあります。それは、この試験の結果を受けて、多発性骨髄腫の治療薬としてベルケイドよりもカイプロリスが期待されているのですが、ベルケイドよりもカイプロリスの方が薬剤として優れるとは単純に言い切れない理由が２つあります。 カイプロリスとデキサメタゾンの併用です。さらに、週2回の投与スケジュールが基本ですが、私は週1で行います。 デキサメタゾン10錠。 カイプロリス初回は40mg. 血小板が減ると、少しの刺激で出血しやすくなり、血が止まりにくくなります。血液中の赤血球や白血球、血小板、好中球、リンパ球などが減少した状態のことを骨髄抑制といいます。カイプロリスが骨髄中の正常な細胞に作用すると血液細胞を作ることができなくなり、骨髄抑制がおきます。副作用には自覚症状で気づくものと、検査で気づくものがあります。患者さんからの情報が副作用の発見につながることもあります。体の状態で気になることや、ここで紹介した症状に気づいたら、主治医や看護師、薬剤師にお知らせください。心臓に異常をきたし、うっ血性心不全、QT間隔延長、心筋梗塞、心嚢液貯留、心膜炎などがおきることがあります。カイプロリスによる治療で特に注意すべき副作用とその症状をご紹介します。白血球や好中球、リンパ球が減ると、体外から侵入した病原菌を攻撃できなくなり、風邪や肺炎、口内炎、尿路感染症などの感染症にかかりやすくなります。発熱の原因はさまざまで、感染症、肺障害、薬剤の点滴にともなうアレルギー様反応などが考えられます。一過性か、持続性かによって原因や治療法が異なります。カイプロリスの投与中は、毎日の体温を記録し、発熱した場合はすぐに主治医や看護師、薬剤師に知らせましょう。 療法名 薬剤名 投与量 投与時間 施行日 1ｸｰﾙ 催吐ﾘｽｸ Kd カイプロリス 56mg/㎡ 30分 day1．2．8．9．15．16 28日 軽/- （1サイクル目のday1．2のみ20mg/㎡） 再発・難治性の多発性骨髄腫に対するkd療法とその注意点. カイプロリス ® ... 2.1 投与スケジュール 7 2.2 休薬、減量及び中止基準 8 2.3 主な臨床試験におけるレナリドミド及びデキサメタゾンの用量調節基準 9 3. 小野薬品は22日、プロテアソーム阻害剤「カイプロリス点滴静注用について、再発または難治性の多発性骨髄腫に対する用法・用量追加承認を国内取得したと発表した。 今回の追加承認により、デキサメタゾンとの2剤併用療法において、1サイクル目の1 日 kd療法 は カルフィルゾミブ(商品名：カイプロリス) と デキサメタゾン による化学療法です。. NEW 再発又は難治性の多発性骨髄腫を対象に、Kd20/70mg/m2 週1回投与とKd20/27mg/m2 週2回投与＊を比較する国際共同第Ⅲ相試験. kd療法 は カルフィルゾミブ(商品名：カイプロリス) と デキサメタゾン による化学療法です。. 2016年8月31日に日本でも多発性骨髄腫の新薬カイプロリスが発売となりました。 多発性骨髄腫の新薬としては、サレド、ベルケイド、レナリドミド、ポマリスト、ファリーダックに次ぐ6剤目で、プロテアーソム阻害薬としてはベルケイドに次ぐ2剤目となります。 番号 レジメン名称 投与スケジュール 投与 ... 72-2:Kd 週2回投与(ｶｲﾌﾟﾛﾘｽ、ﾃﾞｷｻﾒﾀｿﾞﾝ） 1サイクル 28日 ｶｲﾌﾟﾛﾘｽ:1ｻｲｸﾙ … 呼吸困難、発熱、嘔吐、頭痛、悪心、下痢、便秘、疲労、無力症、末梢性浮腫、高血糖低カリウム血症、筋痙縮、不眠症、末梢性ニューロパチー、胸水、高尿酸血症、潮紅、浮腫、紫斑、溶血、腎機能障害、白血球増加、好中球増加、リンパ球増加、骨髄球数増加、好酸球増加、単球増加、単球減少、リンパ節痛、播種性血管内凝固、FDP増加、血小板増加、血小板粘着性減少、動悸、頻脈、心房細動、徐脈、大動脈弁石灰化、心室性不整脈、心室性期外収縮、上室性期外収縮、心房粗動、回転性めまい、耳鳴、難聴、クッシング様症状、副腎機能不全、アジソン病、甲状腺障害、ステロイド離脱症候群、アミラーゼ増加、霧視、白内障、視力障害、眼乾燥、失明、眼刺激、眼瞼浮腫、眼窩浮腫、緑内障、角膜炎、流涙増加、夜盲、視神経乳頭浮腫、網膜剥離、視力低下、硝子体浮遊物、眼圧上昇、眼瞼炎、胃腸障害、腹痛、腹部膨満、腹部不快感、不快感、消化不良、口内炎、胃炎、胃食道逆流性疾患、歯痛、便習慣変化、変色便、おくび、唾液腺腫大、放屁、食道炎、血便排泄、嚥下障害、胃腸毒性、消化管運動障害、心窩部不快感、膵炎、大腸炎、口の錯感覚、錯感覚、痔核、口唇乾燥、口唇腫脹、腫脹、口内乾燥、口腔障害、歯肉腫脹、変色歯、呼気臭、注射部位反応、注射部位炎症、注射部位疼痛、疼痛、注射部位硬結、硬結、注射部位腫脹、倦怠感、末梢腫脹、粘膜炎症、胸部不快感、異常感、びくびく感、歩行障害、インフルエンザ様疾患、全身健康状態低下、早期満腹、全身性浮腫、圧痛、温度変化不耐症、薬物不耐性、溢出、潰瘍、急性胆嚢炎、胆汁うっ滞、薬物過敏症、低γグロブリン血症、サイトカイン放出症候群、免疫不全症、食欲減退、糖尿病、低マグネシウム血症、低カルシウム血症、体液貯留、低リン酸血症、食欲亢進、高カリウム血症、高カルシウム血症、血中コレステロール増加、高脂血症、高リン酸塩血症、低アルブミン血症、高ナトリウム血症、低ナトリウム血症、低血糖症、アシドーシス、電解質失調、脱水、痛風、低蛋白血症、テタニー、血中リン増加、血中リン減少、血中クロール増加、血中重炭酸塩減少、血液量増加症、筋力低下、四肢痛、筋肉痛、ミオパチー、骨痛、背部痛、筋骨格痛、筋骨格系胸痛、筋骨格不快感、筋萎縮症、骨粗鬆症、関節炎、鼡径部痛、関節滲出液、関節腫脹、頚部痛、変形性関節症、骨壊死、肩回旋筋腱板症候群、腱障害、筋骨格硬直、四肢不快感、浮動性めまい、振戦、味覚異常、不安、感覚鈍麻、多発ニューロパチー、激越、易刺激性、気分変化、落ち着きのなさ、うつ病、記憶障害、傾眠、睡眠障害、錯乱状態、片頭痛、嗜眠、譫妄、平衡障害、脳血管発作、無嗅覚、反射消失、灼熱感、馬尾症候群、注意力障害、体位性めまい、異常感覚、筋緊張亢進、神経痛、不全対麻痺、精神運動亢進、認知障害、下肢静止不能症候群、中毒性ニューロパチー、言語障害、感情障害、失見当識、転導性、多幸気分、リビドー亢進、躁病、神経過敏、人格変化、異常行動、精神障害、頻尿、高窒素血症、慢性腎臓病、排尿困難、血尿、尿失禁、蛋白尿、BUN減少、血中クレアチニン減少、骨盤痛、勃起不全、血中テストステロン減少、咳嗽、発声障害、しゃっくり、口腔咽頭痛、慢性閉塞性肺疾患、喀血、低酸素症、鼻閉、胸膜障害、頻呼吸、咽喉絞扼感、喘息、気道炎症、気道潰瘍、鼻漏、発疹、紅斑、皮膚そう痒症、多汗症、斑状丘疹状皮疹、皮膚炎、日光角化症、急性熱性好中球性皮膚症、脱毛症、多毛症、間擦疹、寝汗、冷汗、ざ瘡、脂肪織炎、手掌・足底発赤知覚不全症候群、全身性皮疹、皮膚変色、皮膚剥脱、皮膚乾燥、顔面腫脹、蕁麻疹、爪障害、紅色症、毛髪成長異常、ほてり、静脈炎、リンパ浮腫、血管痛、静脈瘤、血管脆弱化、蒼白、充血、血腫、体重増加、体重減少、LDH増加、挫傷、骨折、急性骨髄性白血病、結腸腺癌、基底細胞癌、骨髄異形成症候群、良性副甲状腺腫瘍、扁平上皮癌、膵新生物、皮膚血管腫、CRP増加、血中CK増加、多臓器不全肺炎、高血圧、肝機能障害、AST上昇、ALT上昇、ビリルビン上昇、骨髄抑制、血小板減少、貧血、好中球減少、リンパ球減少、重篤な感染症、心不全、心筋梗塞、間質性肺疾患、肺臓炎、間質性肺炎、肺高血圧症、胸痛、急性腎障害、腫瘍崩壊症候群、白血球減少、発熱性好中球減少、可逆性後白質脳症症候群、静脈血栓塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、出血、胃腸出血、敗血症、心障害、心膜炎、急性呼吸不全、Infusion reaction、悪寒、関節痛、筋痛、顔面潮紅、顔面浮腫、脱力、息切れ、低血圧、失神、胸部絞扼感、狭心症、脳症、痙攣、意識障害、錯乱、視覚障害、高血圧クリーゼ、QT間隔延長、心嚢液貯留、急性呼吸窮迫症候群、肝不全、血栓性微小血管症、血栓性血小板減少性紫斑病、溶血性尿毒症症候群、破砕赤血球を伴う貧血、頭蓋内出血、消化管穿孔
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